اطلاعات امپول سینورا : CINNORA 40 MG/ 0.8 ML
نام عمومی : ADALIMUMAB INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 40 mg/0.8mL 0.8MILLILITER
شکل دارویی : INJECTION, SOLUTION
نحوه مصرف : PARENTERAL
صاحب پروانه : تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
صاحب برند : تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
تولید کننده : تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
💉💉سینورا ®(آدالیمومب) نقش خود را بوسیله کاهش یک پروتئین مشخص که توسط سیستم ایمنی تولید شده و باعث ایجاد التهاب در بدن میشود، ایفا میکند.
💉💉این دارو بصورت سرنگ آماده تزریق حاوی 40 میلی گرم ماده موثره آدالیمومب میباشد.
سینورا® (آدالیمومب) برای درمان آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک یا اسپوندیلیت آنکیلوزان و برای جلوگیری از آسیب مفاصل ناشی از این بیماریها استفاده میشود.
سینورا® همچنین برای درمان پلاک پسوریازیس در بزرگسالان و آرتریت چند مفصلی ایدیوپاتیک نوجوانان در کودکانی که حداقل 2 سال سن دارند، استفاده می شود.
این دارو همچنین در یک بیماری پوستی مزمن به نام Hidradenitis suppurativa مورد استفاده قرار میگیرد. همچنین از آن برای درمان بیماری کرون بالغین و کودکان (کودکان 6 سال و یا بالاتر)، کولیت اولسراتیو و بیماری چشمی uveitis نیز استفاده می شود.
سینورا® همچنین ممکن است برای اهداف درمانی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده، بنا به صلاحدید پزشک، استفاده گردد.
دوز و اشکال دارویی
💉💉سرنگ از پیش پر شده در ابزار دارورسان خودکار _40 میلی گرم/ 0.8 میلی لیتر
نکاتی که قبل از شروع درمان باید بدانید
🔹🔸چنانچه به داروی آدالیمومب حساسیت دارید، و یا مبتلا به یک عفونت فعال هستید از داروی سینورا® استفاده نکنید.
🔸🔹قبل از شروع درمان با داروی سینورا®، این امکان وجود دارد که پزشک جهت اطمینان از عدم ابتلا به سل و یا عفونتهای دیگر، برای شما آزمایشاتی انجام دهد.
در صورت وجود هر نوع بیماری خاص، به خصوص در موارد ذیل، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
در صورتیکه شما باردار هستید یا برنامه ای برای باردارشدن دارید یا در حال شیردهی هستید.
در صورتیکه شما از هر نوع داروی دیگری (نسخه ای یا غیر نسخه ای، فرآوردههای گیاهی یا مکمل) استفاده میکنید.
در صورتیکه شما به داروها، غذاها، یا مواد دیگر (مانند: لاتکس یا مواد لاستیکی ) حساسیت دارید. توجه داشته باشید که در صورت وجود سابقه آلرژی و یا علائمی مانند بثورات جلدی. کهیر، خارش؛ تنگی نفس؛ خس خس سینه؛ سرفه ؛ تورم صورت، لبها، زبان یا گلو؛ و یا هر علامت دیگری به پزشک خود اطلاع دهید.
در صورت وجود هر نوع عفونت اخیر و یا مزمن و یا علائمی چون تب، لرز، گلو درد، و یا نشانه های آنفولانزا به پزشک خود اطلاع دهید.
🔹🔸 همچنین از آنجاییکه، در مناطق خاصی از جهان، احتمال ابتلا به برخی عفونتها بیشتر است. پزشک خود را از محل زندگی خود و جایی که به تازگی به آنجا سفر کرده اید یا در طول دوره درمان قصد سفر به آنجا را دارید، مطلع سازید.
اگر شما سابقه ابتلا به سل یا تست پوستی مثبت برای تشخیص سل دارید یا قبلا در مناطقی که شیوع این بیماری بالاست زندگی و یا بدین مناطق سفر کرده اید و یا در تماس نزدیک با فرد مبتلا به سل بوده اید.
🔸🔹در صورت وجود هر گونه بی حسی یا احساس سوزش در اندام ها و یا ابتلا به بیماریهایی که سیستم عصبی شما را تحت تاثیر قرار میدهد (به عنوان مثال، بیماری ام اس، سندرم گیلن-باره، حملات تشنج)
در صورت وجود سابقه نارسایی احتقانی قلب، لنفوم یا سایر بیماریهای بدخیمی ، اختلالات خونی (به عنوان مثال، کم خونی)، اختلالات مغز استخوان، بیماریهای خود ایمنی (به عنوان مثال، #لوپوس).
در صورتیکه شما سابقه ای از اختلالات #کبدی (به عنوان مثال، هپاتیت B)، اختلالات کبدی ناشی از مصرف الکل (هپاتیت الکلی) را دارید، یا موقع دریافت آدالیمومب و یا سایر داروهای مهارکننده TNF، ویروس هپاتیت B در شما مجددا فعال می شود. اگر شما برنامه ای برای عمل جراحی و یا هر نوع واکسیناسیون دارید ، یا اخیرا واکسن دریافت کرده اید.
نکاتی که در حین درمان باید بدانید
مواردی که باید بدانید یا انجام دهید:
یک لیست از تمام داروهای خود را (نسخهای، محصولات طبیعی، ویتامین ها، OTC) با خود نگه دارید. این لیست را به پزشک معالجتان نشان دهید.این احتمال وجود دارد که تست هپاتیت B برای شما انجام شود.
در حقیقت عفونت هپاتیت B ممکن است در طول درمان تشدید شود.
استفاده طولانی مدت از آدالیمومب، به صورت نادر احتمال دارد که ابتلا به سرطان را افزایش دهد.
عفونتهای شدید در حین استفاده از این دارو گزارش شده است. اگر شما دچار هر گونه عفونت هستید، و یا در حال حاضر یا در گذشته نزدیک تحت درمان با آنتی بیوتیک بودهاید، ، با پزشک خود مشورت کنید.
قبل از دریافت هرگونه واکسن با پزشک خود صحبت کنید.
در حین استفاده از این دارو ممکن است احتمال بروز عفونت افزایش و یا اثربخشی واکسن کاهش یابد.
اگر شما مبتلا به بیماری قلبی هستید، این موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.
اگر شما مبتلا به بیماری MS (مولتیپل اسکلروز) یا بیماری های مرتبط با مغز و اعصاب دیگر هستید، با پزشک خود مطرح کنید.
تمام داروهایی که مصرف میکنید را با پزشک خود را بررسی کنید. این دارو ممکن است با برخی داروهای دیگر یا سینورا تداخل داشته باشد.
دندانپزشک، جراح و سایر پزشکان خود را در جریان مصرف این دارو بگذارید
اگر شما باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید، این موضوع را با پزشک خود درمیان بگذارید. توجه داشته باشید که بایستی در مورد فواید و خطرات استفاده از این دارو در حین بارداری با پزشک صحبت کنید.
اگر شما در حال شیردهی به نوزادتان هستید به پزشک خود بگویید. تا از هر گونه خطر احتمالی که نوزادتان را تهدید میکند با خبر شوید.
چنانچه قند خون شما بالا است و مبتلا به بیماری #دیابت هستید با پزشک خود مشورت کنید. زیرا احتمال ابتلا به عفونت در شما بالاتر میباشد.
عوارض جانبی احتمالی
تمامی دارو ها در کنار مزایای درمانی خود، دارای عوارض شایع و ناشایع نیز هستند.
اگرچه بسیاری از افراد دچار این عوارض نمیگردند و یا با نوعی خفیف از عوارض مواجه میشوند.
احتمال ابتلا به بیماریهای عفونی در شما بیشتر است، بنابراین دستهای خود را مرتب بشویید و از افراد مبتلا به عفونت ، سرماخوردگی، یا آنفولانزا دوری کنید.
سر دردعلائم شبیه آنفولانزا. که عبارتند از سردرد، ضعف، تب، لرز، درد، تعریق. داروهای ضد درد میتواند در این شرایط کمک کننده باشند.التهاب و درد محل تزریق.
اگر شما متوجه هر یک از موارد زیر شدید پزشک خود را بلافاصله مطلع سازید:
🔹نشانه های یک واکنش حساسیتی، مانند بثورات جلدی. کهیر، خارش؛ قرمزی، تورم، تاول، یا لایه لایه شدن پوست بهمراه تب یا بدون آن؛
🔹خس خس سینه؛ تنگی نفس، احساس گرفتگی در گلو؛ مشکل در تنفس یا صحبت کردن؛
🔹خشونت غیر معمول صدا؛ یا تورم دهان، صورت، لب، زبان یا گلو.علائم عفونت. که عبارتند از تب 38 درجه سانتی گراد و یا بالاتر، لرز، گلو درد شدید، درد در ناحیه گوش یا سینوس ، سرفه، افزایش ترشحات خلط و یا تغییر در رنگ آن،
🔹دفع ادرار همراه با درد، زخم دهان، زخم ترمیم نشده، یا درد و یا خارش در ناحیه مقعد.
🔹اختلال در تنفس.تورم در پاها یا شکم.احساس درد یا فشار در قفسه سینه.سردرد شدید.عدم توانایی در غذا خوردن.درد شکم شدید.
🔹ناراحتی معده و یا استفراغ.احساس خستگی و یا ضعیف.کمر درد شدید.بی حسی یا سوزش در دست و پا.هر نوع کبودی یا خونریزی.تیره شدن رنگ ادرار و یا زردی پوست و چشم.
🔹تعریق شبانه.کاهش وزن شدید.تبی که بهبود نمی یابد.هر نوع راش.عوارض جانبی یا هر نوع اختلالی که بهبود نمییابد و تشدید میشود.
پ ن :
با تجویز و تایید پزشک ، بیمه هشتاد درصد هزینه را پرداخت میکند
